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质量强企 体系护航｜力诺药包顺利通过ISO15378 / ISO9001质量管理体系换证审核
发布时间:
2025-01-22
近日，力诺药包凭借卓越的质量管理，顺利通过ISO15378 / ISO9001质量管理体系换证审核，标志着公司的生产、质量控制、风险管理及合规性管理持续符合药包材国际标准要求。
ISO15378:2017标准以ISO 9001:2015为框架，整合了美国FDA药品GMP的要求，是药品包材制造商质量、生产、风险识别及控制、验证等方面的管理标准，它明确了药品包材制造商的管理要求（质量管理体系）、硬件要求(厂房、生产场所、设备等)，原料/包材的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。
力诺药包高度重视此次审核，各部门负责人积极准备迎审工作，并进行了深入的内部审核和整改。审核过程中，各事业部主要负责人全程参与审核，与审核组成员深入讨论了体系运行和资源配置情况、药包材行业发展以及相关监管要求。就审核组提出的建议，总裁孙鹏飞作出部署和安排，明确未来体系运行的重点方向。
▲力诺药包现代化、智能化生产车间
致力于提供更高质量、更高性能、安全环保的医药包装解决方案，力诺药包不断加强现代化管理体系建设，分别于2000年通过ISO9001质量体系认证，2012年通过ISO17025实验室管理体系认证，2016年通过ISO15378质管理体系认证。公司拥有明确的质量方针和质量目标、产品全生命周期质量管理体系以及CNAS认可实验室，建立了现代化、智能化的医药包装生产车间，并通过每年的质量月活动，号召全员参与、持续改善，营造人人参与质量管理，全员提高质量意识的良好氛围，质量管理水平不断提升。
以此次通过ISO15378/ISO9001质量管理体系换证审核为新起点，力诺药包将继续把质量视为生命，秉承“质量第一、客户至上”的原则，不断加强现代化管理体系建设，深化质量管理创新，一如既往地提供更加优质、安全、可靠的医药包装整体解决方案，致力于“成为全球客户信赖的医药包装企业”。
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